Proces laboratoryjny w zakładach patomorfologii DIAGNOSTYKA CONSILIO
Zanim materiał trafi do jednego z naszych laboratoriów patomorfologicznych, Zamawiający przygotowuje skierowanie wraz z przypisanym do niego materiałem tkankowym. Materiał umieszczany jest w pojemniku jednorazowym i zalany 10% buforowaną formaliną. W dalszej kolejności następuje oznaczanie kodami paskowymi pojemnika i wypełnionego skierowania na badanie. Dane o Pacjencie i materiale tkankowym wprowadzane są przez uprawnionego pracownika Zamawiającego (posiadającego indywidualny login i hasło) do programu E-CONSILIO.
Skompletowana przesyłka w kontenerze transportowym (zabezpieczonym jednorazową plombą) zostaje odebrana przez kuriera i dostarczona do jednej z naszych zakładów patomorfologii.
Etapy procesu laboratoryjnego
Przyjęcie materiału w Punkcie Przyjęcia Materiału (PPM), sprawdzenie plomb zabezpieczających kontener, kodów materiałów i skierowań oraz danych wprowadzonych przez Zamawiającego do programu E-CONSILIO. W przypadku stwierdzenia błędów lub niezgodności, automatycznie generowany jest protokół niezgodności, widoczny dla Zamawiającego w programie E-CONSILIO. Po wyjaśnieniu z Zamawiającym błędów lub niezgodności, materiał tkankowy kierowany jest do kolejnych procedur medycznych.
Pobranie wycinków z materiału tkankowego i umieszczenie ich w jednorazowych, plastikowych kasetkach, oznakowanych indywidualnym i niepowtarzalnym kodem kreskowym. Taka procedura umożliwia natychmiastową identyfikację materiału na każdym etapie dalszych prac. Ilość pobieranych wycinków z materiału tkankowego jest zgodna z zasadami określonymi przez Polskie Towarzystwo Patologów na podstawie wytycznych WHO.
W uzasadnionych medycznie przypadkach materiał jest rejestrowany fotograficznie.
Obróbka chemiczna wycinków tkankowych - plastikowe kasetki trafiają do procesorów tkankowych.
Powstanie bloczka parafinowego poprzez zatopienie materiału tkankowego w parafinie.
Przygotowanie preparatu - krojenie bloczków parafinowych przy użyciu mikrotomów i umieszczanie skrojonych fragmentów materiału tkankowego na szkiełkach podstawowych.
Wykonane z materiału tkankowego bloczki parafinowe są przechowywane przez okres 20 lat.
Barwienie preparatu metodą barwienia hematoksyliną i eozyną (HE) oraz zabezpieczenie szkiełkiem nakrywkowym.
Kompletacja preparatów i przypisanie skompletowanych teczek do oceny lekarzowi patomorfologowi.
Ocena mikroskopowa preparatu wykonywana przez specjalistę patomorfologa. W przypadkach rozpoznań nowotworowych onkologicznie dodatnich, ocena potwierdzana jest standardowo przez drugiego lekarza patomorfologa.
W uzasadnionych medycznie przypadkach, w celu potwierdzenia rozpoznania, zlecane jest dodatkowe badanie immunohistochemiczne. Badanie może zostać skierowane do konsultacji profesorskiej. Wynik diagnostyczny wprowadza się do programu informatycznego E-CONSILIO i jest dostępny on-line wyłącznie dla upoważnionych przedstawicieli Zamawiającego.
Wyniki badań opatrzone są kwalifikowanym podpisem elektronicznym lekarza patomorfologa (dwóch specjalistów w rozpoznaniach nowotworowych). E-podpisy są uwiarygodniane przez firmę KIR S.A. (Krajowa Izba Rozliczeniowa Spółka Akcyjna) figurującą w Rejestrze Kwalifikowanych Podmiotów Świadczących Usługi Certyfikacyjne, prowadzonym przez Narodowe Centrum Certyfikacji (www.nccert.pl). Pełnoprawne wyniki z podpisem elektronicznym są gotowe do odczytu, wydruku i archiwizacji natychmiast po ich wprowadzeniu do systemu informatycznego. Po wydaniu wyniku końcowego, Pacjent lub Zamawiający mogą wystąpić z wnioskiem o wykonanie badań genetycznych.
Standardowo, Zamawiającemu dostarczany jest razem z fakturą raport zbiorczy (zawierający liczbę i rodzaj wykonanych badań) oraz raport szczegółowy (zawierający imienny wykaz Pacjentów wraz z liczbą i typem wykonanych badań).
Pozostałości pobranego materiału tkankowego przechowywane są przez okres 28 dni od momentu wydania wyniku końcowego.
Wykonane z materiału tkankowego bloczki parafinowe oraz preparaty histopatologiczne wraz z odpowiednim skierowaniem są archiwizowane w systemie E-CONSILIO i przechowywane w archiwum (bloczki parafinowe oraz preparaty histopatologiczne przez okres 20 lat, skierowania przez okres 5 lat).
Na pisemny wniosek Pacjenta lub Zamawiającego, możliwe jest wypożyczenie bloczków parafinowych oraz preparatów histopatologicznych.